المستخلصات الكيميائية

المستخلصات الكيميائية

UL" تحت العنوان "المستحضر" في مجموعة المختصرات الأساسية المعيارية أو بالاسم الكامل عدلت في النص وفي المختصرات

         إكوادور تقترح أن يضاف تحت العنوان "الاستخدام (الاستخدامات) في الفئة المنظمة" عبارة "والاستخدامات الأخرى" إلى العنوان.         لا حاجة إلى أي تغيير: فجميع الاستخدامات المسجلة في الإخطارات مدرجة تحت العنوان الراهن.

         إكوادور تطلب أن يدرج البالمارول والغالغوفون تحت العنوان "الأسماء التجارية" وأن يحذف الإندوسولفان         تم التعديل على النحو التالي: أضيف البالمارول والغالغوفون مع الأسماء التجارية الأخرى، ولم يحذف الإندوسولفان لأنه يرد في المطبوعات.

         ساموا   تسأل هل تمت مراجعة ما هو وارد تحت العنوان "الأسماء التجارية" مع الجهات المصنعة الأساسية؟      لا حاجة إلى أي تغيير: فقد تم تعميم الاقتراح الداخلي على جميع المراقبين في الاجتماع الثاني للجنة استعراض المواد الكيميائية بما في ذلك الجهات الصناعية للتعليق عليه.

         جامايكا/سويسرا  تطلبان حذف تكرار الأسماء: السيكلودان والتيفور والثيودان والإندوسولفان تحت العنوان "الأسماء التجارية"         تم التعديل على النحو المقترح

الفرع 2/1       جنوب أفريقيا     الفقرة 4: تطلب إضافة إشارة إلى المنشور الحكومي ذي الصلة بالإجراء التنظيمي التايلندي الأخير         أضيفت إلى النص إشارة موجزة بينما ترد إشارة كاملة إلى المنشور ذي الصلة في المرفق 2.

الفرع 2/2       جنوب أفريقيا     الفقرة 1: تطلب إضافة تاريخ التصريف العرضي في نهاية الفقرة.    حذفت الجملة الأخيرة لأن هذه المعلومة لم تذكر ضمن المعلومات ذات الصلة.

         جامايكا/سويسرا/ساموا    الفقرة 2: سؤال: ما هي أشجار "الفواكه الطويلة والقصيرة"؟ أضيفت كحاشية العبارة التالية: أشجار الفاكهة الطويلة هي: على سبيل المثال التفاح والكمثرى؛ وأشجار الفاكهة القصيرة هي جميع أنواع ثمار الفصيلة العنابية.

         تايلند    الفقرة 4: تطلب إضافة عبارة "بيد أن الزراع أكدوا أنهم سيواصلون استخدام الإندوسولفان في مكافحة حلزون التفاح الذهبي ما لم يثبت عدم فعاليته".    تم التعديل على النحو المقترح

         هولندا   الفقرة 3: ينبغي أن يكتب اسم النوع بحروف مائلة: (Pomacea canaliculata)      تم التعديل على النحو المقترح

         سلوفينيا تعدل الفقرة 5 بحيث يصبح نصها كما يلي: أفضت المخاطر السمية المحددة في البيانات العلمية القائمة، جنبا إلى جنب مع الآثار الملاحظة في المسح الميداني، إلى قرار حظر في شكل مستحضر مركز قابل للاستحلاب وفي شكل حبيبات مستحضرات الإندوسولفان الخاصة بالجماعة الأوروبية وبريطانيا العظمى لجميع مستحضرات الإندوسولفان، فيما عدا مستحضر العالق الكبسولي.         تم التعديل على النحو المقترح

الفرع 3/1       جنوب أفريقيا     الفقرة 1. تحت العنوان هولندا: تطلب إضافة إشارة بشأن التعامل مع الأرصدة الحالية. أدرجت إشارة موجزة

الفرع 3/3       ساموا   الفقرة 3 تحت العنوان هولندا: تعلق بما يفيد أن استخدام أسماء الأنواع أكثر فائدة من استخدام الأسماء الشائعة         عدلت تبعا للمعلومات المتاحة

الفرع 3/4       ساموا   تعليق- الوصف المقدم من كوت ديفوار قد يكون مفيدا       لا تغيير: تبين أن هذا الوصف لم يبلغ عنه في الإخطارات التي تستوفي معايير المرفق الثالث

الفرع 4/1       سويسرا/ساموا/هولندا     قيمة السمية الجلدية المحذوفة تستند إلى الحسابات   حذفت بيانات السمية الجلدية وفقاً للتعليقات الواردة من منظمة الصحة العالمية

         منظمة الصحة العالمية    تعليق: لا تصنف "المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التصنيف" الإندوسولفان وفقاً لسميته الجلدية، ولذلك ينبغي ألا يحتوي الجدول على تصنيف يستند إلى السمية الجلدية. وبالنسبة للمستحضرات، ينبغي أن يكون التصنيف على النحو التالي:     تم التعديل على النحو المقترح

                   المستحضرات                      

                            العنصر النشط   فئة الخطورة    

                   سائل    >40    الفئة الأولى     

                            > 4     الفئة الثانية      

                            < 4     الفئة الثالثة      

                   صلب   > 16   الفئة الثانية      

                            <16    الفئة الثالثة      

         الجماعة الأوروبية         طلبت إضافة "Xi (مهيج)" بين T (سام) وN (خطر على البيئة)        تم التعديل على النحو المقترح

الفرع 4/2       منظمة الصحة العالمية    الفقرة 1 يعدل النص الوارد تحت العنوان "الأغذية": لكي تصبح صيغته كما يلي: حدد الاجتماع المشترك بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية المعني بمخلفات مبيدات الآفات (JMPR) المتحصل اليومي المقبول بكمية تتراوح بين صفر و0.006 ملغم/كغم من وزن الجسم والجرعة المرجعية الحادة بكمية تساوي 0.02 ملغم/كغم من وزن الجسم (JMPR 1998).

الفقرة 2 تحت العنوان مياه الشرب: لم يتم الإبلاغ عن أي حدود. المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية بشأن مياه الشرب: يمكن احتساب قيمة مستندة إلى الاعتبارات الصحية تبلغ 20 ميكروغرام/لتر بالنسبة للإندوسولفان استناداً إلى متحصل يومي مقبول يبلغ 0.006 ملغم/كغم من وزن الجسم (منظمة الصحة العالمية، 2003) تم التعديل على النحو المقترح

الفرع 4/3       جنوب أفريقيا     تطلب إضافة بيان عام بشأن المبادئ التوجيهية لمنظمة الأغذية والزراعة بشأن الممارسات الجيدة في مجال وضع علامات التعريف لمبيدات الآفات.       لا حاجة إلى أي تغيير: يشار إلى المبادئ التوجيهية لمنظمة الأغذية والزراعة كمرجع في المرفق الرابع.

الفرع 4/4       منظمة الصحة العالمية    التعليق: تمثل كراسة معلومات السموم مصدراً مرجعياً أنسب، لأنها تتضمن معلومات أحدث مما تتضمنه بطاقات السلامة الكيميائية الدولية. النص المعدل: علامات أعراض الابتلاع (الحادة) هي: شفاه أو أظافر زرقاء التشوش والصداع والضعف والدوار والغثيان والقيء والإسهال والتشنجات وصعوبة التنفس والإغماء. وقد يحدث ازرقاق لبشرة الضحية مع ظهور زرقة على الشفاه أو الأظافر.

يجب أن يرتدي مقدمو الإسعافات الأولية قفازات وملابس واقية. ينبغي استخدام ساتر للوجه أو أي واق آخر للعينين إلى جانب واق للتنفس [تعليق، حذفت الجملة السابقة حيث أنها تتعلق بحماية الأشخاص المشتغلين بالإندوسولفان أكثر ما تتعلق بمقدمي الإسعافات الأولية.] وإذا ما حدث تلامس بالبشرة، تُنزع الملابس الملوثة. وتبلل البشرة ثم تغسل بالماء والصابون. وينبغي شطف العينين بكمية كبيرة من الماء لعدة دقائق (تزال العدسات اللاصقة إن كان ذلك سهلاً)، وبعد ذلك ينقل المصاب إلى الطبيب. وفي حالة استنشاق المادة السامة، ينبغي إعطاء المصاب هواء نقي ينقل المصاب إلى الهواء الطلق. إذا كان المصاب في وعيه ينبغي استحثاث القيء إذا كان المصاب غائباً عن الوعي أو في حالة تشنج ينبغي عدم إعطائه أي شيء عن طريق الفم وعدم استحثاث القيء. آثار التعرض القصير الأجل: يمكن أن يسبب الإندوسولفان آثارا على الجهاز العصبي المركزي والدم، مما يسفر عن...    

المرفق 1-ا/7   سلوفينيا يدخل تصويب على البيانات التالية: القابلية للذوبان في الإيثينول ج 0.65 غرام/لتر؛ وفي الهكسان ج. 0.24 غرام/لتر         لا حاجة إلى أي تغيير، البيانات متسقة مع المصدر (دليل مبيدات الآفات، 2004)

المرفق 1-2/2/1         تايلند    الفقرة الفرعية الأولى: "قيم الجرعة المميتة النصفية الفموية (LD50) للفئران تتراوح بين 9.6 ملغم/كغم من وزن الجسم للإناث إلى 160 ملغم/كغم من وزن الجسم في الذكور"، يرجى مراجعة الجرعة المميتة النصفية الفموية لأنها أقل بكثير من الأرقام المستمدة من منظمة الصحة العالمية (80 ملغم/كغم)     تم إدخال تغيير تحريري والتحقق من صحة البيانات مع المصدر (JMPR 1998؛ منظمة الصحة العالمية 2004)

         سويسرا السطر 3: تحذف عبارة "استنادا إلى دراسة وحيدة". عدلت بحسب المصدر

         سويسرا السطر 5: يستعاض عن عبارة :سمية "بشكل مرتفع" بسمية "بشكل معتدل" لكي تتمشى مع تصنيف منظمة الصحة العالمية على النحو المذكور في الفرع 4/1.         لا حاجة إلى أي تغيير، تم التحقق من البيانات مع المصدر (JMPR 1998؛ منظمة الصحة العالمية 2004)

المرفق 1-2/2/2         جامايكا  الفقرة 4: ينبغي أن يصبح النص كما يلي: ... 3 أيام عند 2.5 ملغم/كغم؛

الفقرة 6: ينبغي أن يصبح النص كما يلي: الفئران التي كان تتلقى جرعة يومية.

الفقرة 7: ينبغي أن يصبح النص كما يلي: ذكور الفئران التي أعطيت جرعات فموية بمستويات  تم التعديل على النحو المقترح

المرفق 1-2/2/4         جامايكا  الفقرة 1 ينبغي أن يصبح النص كما يلي: ... في المجموعة التي تمت تغذيتها بجرعة تساوي 100 ملغم/كغم، كانت نسبة الوفيات مختلفة بشكل ملموس مع مجموعة المراقبة؛ وقد لوحظ ذلك بعد 26 أسبوعاً        عدلت بحسب المصدر

المرفق 1-3/4  جنوب أفريقيا     تطلب أن يضاف متى وأين حدث تسمم العمال الثلاثة         لم يدخل أي تغيير، المعلومة غير مبينة في المصدر (البرنامج الدولي للسلامة الكيميائية، 1984)

         منظمة الصحة العالمية    قدمت المعلومات الإضافية التالية التي ينبغي أن تضاف إلى النص: في الهند، أُصيب ثمانية عشر عاملاً بتسمم عرضي بالإندوسولفان أثناء الرش. ولم يكن العمال يرتدون ثيابا واقية ولم يتبعوا التعليمات الصحيحة لاستعمال، إما بسبب الجهل أو الأمية. وتمثلت الأعراض الرئيسية المبلغ عنها في الغثيان والقيء والاضطرابات المعوية، والتقلصات التوترية والقولونية، وتشوش، وفقدان للاتجاه، والانتفاضات العضلية (Chugh SN et al 1998 أشير إليه في IPCS PIM 576).

Chugh SN et al (1998) Endosulfan poisoning in Northern India: a report of 18 cases. Int J Clinical Pharmacol Therapeutics 36 (9): 474-7

IPCS (2000), International Programme on Chemical Safety, Poisons Information Monograph 576. يمكن الاطلاع عليه على الموقع

http://www.inchem.org/documents/pims/chemical/pim576.htm

عدلت على النحو المقترح

المرفق 1-4/1/1         سويسرا تطلب إضافة كلمة "الرواسب" إلى كلمة "التربة في العنوان ليصبح "التربة/الرواسب"    تم التعديل على النحو المقترح

المرفق 1-4/1/2         سويسرا السطر 1: يضاف بعد المياه الطبيعية (الأس الهيدروجيني 7 وتركيزات عادية من الأكسوجين)   تم التعديل على النحو المقترح

المرفق 1-4/1/2         الولايات المتحدة الأمريكية         تطلب إضافة المعلومات التالية:

في المياه السطحية، يميل الإندوسولفان إلى أن يمتز في الرواسب الموجودة في القاع حيث يحتمل أن يظل المركب ثابتا في البيئة اللاهوائية (t½  أكثر من 105 أيام)

المصدر: وكالة حماية البيئة في الولايات المتحدة: Office of Pesticide Programs, Environmental Fate and Ecological Risk Assessment, Reregistration Eligibility Document, 2002         لا حاجة إلى أي تغيير: لم تشر الأطراف المبلغة إلى هذه المعلومات باعتبارها الأساس فيما اتخذته من إجراءات تنظيمية نهائية، ولا باعتبارها نتيجة لاستعراض دولي. ووفقا لورقة العمل بشأن إعداد وثائق توجيه القرارات، فإن المعلومات المقدمة هنا لن تدرج في وثائق توجيه القرارات.

المرفق 1- 4/1/5        الولايات المتحدة الأمريكية         تطلب إضافة المعلومات التالية:

فيما يتعلق بخواص ثبات الإندوسولفان، فإن منتجات التحول الرئيسية التي وجدت في دراسات مصير البيئة هي كبريتات الإندوسولفان (تعضي التربة) وديول الإندوسولفان (تحلل مائي). وتفيد البيانات المتاحة أن كبريتات الإندوسولفان أكثر ثباتا من المادة الأصلية (تتراوح أطوال العمر النصفي للمخلفات السمية المؤتلفة بين ما يقرب من 9 أشهر و6 سنوات (الجدول المرفق في نهاية هذه الوثيقة).

المصدر: وكالة حماية البيئة في الولايات المتحدة:Office of Pesticide Programs, Environmental Fate and Ecological Risk Assessment, Reregistration Eligibility Document, 2002         لا حاجة إلى أي تغيير: أنظر عاليه

المرفق 1- 4/2 الولايات المتحدة تطلب أن تضاف تحت عنوان الآثار على الكائنات غير المستهدفة المعلومات التالية:

بيانات الحوادث الإيكولوجية:

في الوقت الذي أكملت فيه وكالة حماية البيئة في الولايات المتحدة تقييمها لمخاطر الإندوسولفان الإيكولوجية في عام 2002 كان هناك 91 حادثا في نظام معلومات الحوادث الإيكولوجية في الولايات المتحدة. وقد وقعت معظم الحوادث في كاليفورنيا وكارولينا الجنوبية وكارولينا الشمالية ولويزيانا؛ واشتملت 89٪ من الحوادث على حيوانات مائية (نفوق أسماك ولافقاريات دقيقة).

تقييم الحوادث التي وقعت بعد عام 1992 عندما فرضت وكالة حماية البيئة منطقة حاجزة تبلغ 300 قدم على استخدام الإندوسولفان:

•        عموماً، كانت الحوادث المتصلة باستخدام الإندوسولفان من بين أكثر ما أبلغ عنه تواترا كأسباب للحوادث المائية لمبيدات الآفات.

•        من بين الحوادث البالغ عددها 91 حادثاً التي أبلغ عنها بشأن الإندوسولفان، كان 96٪ منها متصلا بالبيئات المائية، و33٪ منها وقعت بعد عام 1991.

•        من بين الـ 33 حادثا التي أبلغ عنها منذ عام 1991، يعزي 20 حادثاً (61٪) إلى أسباب أخرى غير "سوء الاستخدام".

•        كان القطن والتبغ هما المحصولان المتصلان أكثر من غيرهما بالحوادث التي لا تعزى إلى سوء الاستخدام.

•        وقع في ولايات لويزيانا وكاليفورنيا وألباما وأنديانا وفيرجينيا 72٪ من الحوادث المبلغ عنها منذ عام 1991.

•        بالنسبة للأسماك، أدت الحوادث المتصلة بالإندوسولفان إلى نفوق ما متوسطه 5090 سمكة ووصلت إلى حد 240000 سمكة.

•        وفقاً لقاعدة بيانات نفوق الأسماك التابعة للوكالة الوطنية للمحيطات والغلاف الجوي في الولايات المتحدة، كان الإندوسولفان مسؤولا عن نفوق عدد من الأسماك في مصاب الأنهار والأنهار الساحلية في الولايات المتحدة فيما بين عامي 1980 و1989 أكبر من العدد الذي أدت إلى نفوق جميع مبيدات الآفات التي كانت تستخدم في ذلك الوقت. ويشير التقرير إلى أن الإندوسولفان كان من بين أكثر مبيدات الآفات التي وجدت في الحيوانات والنباتات المائية وكان له في إحدى الحالات تأثير على الكتلة الحيوية في مصاب الأنهار.

•        حادثة نفوق الأسماك الرئيسية في نهر الراين التي وقعت في شهر حزيران/يونيه 1969 (تركيزات عالية وصلت إلى 0.1 ملغم/لتر). وظل الإندوسولفان في حركته الترسبية في نهر الراين يؤثر على الأسماك حتى عام 1986، عندما بدأ الربط بين التغييرات المستحثة بالإندوسولفان في أنسجة الأحشاء الظهارية وتعزيز سمية الملوثات الكيميائية الأخرى التي كانت تطلق في النهر في بازل بسويسرا.

•        وفي عام 1999، رفض تصدير لحم البقر الأسترالي بسبب مخلفات الإندوسولفان المفرطة الناجمة عن رعي البقر في مراع ملوثة بالرذاذ المنجرف من حقول القطن المجاورة المعالجة بالإندوسولفان.

•        تبين أن لحم البقر في بورتوريكو ملوث بالإندوسولفان

ورغم أن نسبة مئوية كبيرة من الحوادث المبلغ عنها كانت ناتجة عن سوء الاستخدام، فإن ثمة قلق من أن يكون لأي مبيد للآفات قدر من السمية والثبات يؤدي إلى نفوق مثل هذا العدد من الكائنات الحية غير المستهدفة.

المصدر: وكالة حماية البيئة في الولايات المتحدة:Office of Pesticide Programs, Environmental Fate and Ecological Risk Assessment, Reregistration Eligibility Document, 2002         لا حاجة إلى أي تغيير: أنظر عاليه.

المرفق 1/5      الولايات المتحدة الأمريكية         تطلب إضافة المعلومات التالية إلى هذا الفرع:

المخاطر الحادة والمزمنة على الأنواع المعرضة للانقراض/المهددة بالانقراض

من المرجح أن يسفر استخدام الإندوسولفان، بالمعدلات الراهنة، عن مخاطر حادة ومزمنة على أنواع الحيوانات المعرضة للانقراض/المهددة بالانقراض وأصدرت دائرة الأسماك والحياة الوحشية بالولايات المتحدة (USFWS) في عام 1989 فتوى بيولوجية عن الإندوسولفان. فقد اعتبر أن من المحتمل أن يتأثر ما مجموعه 130 نوعاً (6 أنواع برمائية، و77 نوعاً من الأسماك و6 من القشريات و4 من اللافقاريات المائية المختلفة، و5 أنواع من الطيور) من استخدام الإندوسولفان (41 نوعاً مائياً معرضة للتضرر، 54٪ منها من أنواع رخويات المياه العذبة المعرضة للانقراض/المهددة بالانقراض؛ ونوعان من الطيور مصنفة أيضا على أنها معرضة للتضرر).

إمكانية التسبب في اختلال وظائف الغدد الصماء

الإندوسولفان مصنف على أنه مادة مسببة لاختلال وظائف الغدد الصماء. وتؤثر إمكانية التسبب في اختلال وظائف الغدد الصماء- التكاثرية والنمائية على حد سواء- على (جميع الطيور والثدييات والأسماك والبرمائيات)؛ وتلتصق بالمستقبلات العصبية للاستروجين في البشر.

•        يكتسب الإندوسولفان التقني وكل من الأيزومرين ألفا وبيتا خصائص استروجينية في التركيزات البالغة 10 إلى 25 ميكرومتر كما تم قياسها في اختبار E-screen باستخدام خلايا سرطان الثدي البشرية الحساسة للاستروجين الخاصة بمؤسسة متشجان للسرطان (خلايا MCF-7).

•        أسفر الإندوسولفان عند تركزات تبلغ 2.5 × 10-5 متر عن زيادة الاستحثاث أربع مرات في تجارب لتحديد الاستجابة الاستروجينية باستخدام الخميرة (Ramamoorhty et al. 1997).

•        كشفت دراسات مختبرية أحدث (Massad and Barouki 1999) عن نشاط استروجيني ملموس للإندوسولفان عند تركيزات منخفضة إلى حد 10-6 متر.

•        رغم التقارير التي تفيد بأن انجذابية الإندوسولفان إلى مستقبلات الاستروجين البشرية أقل كثيراً من انجذابية الاستراديول الداخلي (Heufelder and Hofbauer 1996P Matthews et al 2000)، فإن مجرد قدرته على الارتباط بالمستقبل تجعل منه مادة كيميائية قادرة على التنافس مع الهرمون الداخلي وعلى إحداث آثار شبيهة بالآثار التي يحدثها الهرمون.

•        يشار إلى العناصر الخارجية المنشأ التي تتدخل في إنتاج أو إطلاق أو نقل تأيض أو ارتباط أو نشاط أو إزالة الهرمونات الداخلية المنشأ المسؤولة عن الاتزان البدني وتنظيم عمليات النمو في الكائنات العضوية، على أنها مسببة لاختلال وظائف الغدد الصماء (Ankley et al. 1998)

•        أي عنصر خارجي المنشأ يسبب آثارا معاكسة في كائن عضوي سليم أو في سلالته في أعقاب تغييرات في وظائف الغدد الصماء، يعتبر مسببا لاختلال وظائف الغدد الصماء. (Gillesby and Zacharewski 1998).

ولوحظت آثار من قبيل:

•        تناقص متوسط طول الشراغيف المعرضة للمادة الكيميائية وعجزها عن التحول

•        أظهرت الشراغيف المعرضة إلى الإندوسولفان لمدة 96 ساعة تليها فترة نقاهة لمدة 10 أيام نسب وفيات تالية للتعرض أعلى بشكل ملموس (Berrill et al. 1998). وكان متوسط طول الشراغيف التي لم تعرض أكبر بكثير (P<0.01) من متوسط طول الشراغيف التي عرضت إلى إندوسولفان بتركيز قدره 0.132 ملغم/لتر. وبالمقارنة مع مجموعات المراقبة، كانت الشراغيف المعالجة بالإندوسولفان تعاني من إعاقة في النمو وعجز في التحول. وخلصت الدراسة إلى أن الشراغيف البالغة من العمر أسبوعين، تعاني في التركيزات التي يحتمل وجودها في البيئة من حساسية أكبر في نمو الجهاز العصبي العضلي في المرحلة التالية لفقس البيض.

•        ضعف نمو المسالك التناسلية في الطيور.

وبالإضافة إلى ذلك، كشفت الدراسات المتعلقة بالازدواجية الجنسية للمسالك التناسلية لدى الطيور عن أن الإندوسولفان يضر بنمو مسالكها التناسلية (Lutz and Lutz-Ostertag, 1975).

المصدر: وكالة حماية البيئة في الولايات المتحدة:Office of Pesticide Programs, Environmental Fate and Ecological Risk Assessment, Reregistration Eligibility Document, 2002         لا حاجة إلى أي تغيير: أنظر عاليه

المرفق 1-5/2  جنوب أفريقيا     الفقرة 12: الرمز ألفا ناقص تحت العنوان "السمية المائية وحساب كمية الإندوسولفان ألفا"

الفقرة 18: تطلب تغيير "* آكر واحد = 6.25 راي" إلى هكتار (ha) واحد= 15.44 راي (يستخدم الرمز ha )الهكتار( في الاختصارات كما أنه الوصف العلمي للمساحة السطحية)           أضيف تعليق تحريري وعدلت المعلومات المتعلقة بـ "الراي" على النحو التالي: للهكتار الواحد = 15.44 راي أو الفدان الواحد = 6.25 راي

         سويسرا السطر 4: يغير العنوان السمية المائية إلى تقييم التعرض     تم التعديل على النحو المقترح

                   الفقرة 4: سؤال: ما الذي تعنيه الممارسات الزراعية الجيدة؟ التعليق: يمكن زيادة توضيح الفقرة بأكملها وإزالة اللبس عنها

"انبعاث منجرف" عوضا عن "انبعاث"       عدلت على النحو التالي:

وبغية تقدير كمية مبيدات الآفات الداخلة إلى البيئة المائية نتيجة لعملية رش تتبع فيها "الممارسات الزراعية الجيدة"، توصلت هولندا إلى أنه في ظل الظروف التجريبية، سينجرف انبعاث يبلغ 4٪ من العملية إلى المياه السطحية في حالة عدم استخدام منطقة حاجزة، وسينجرف انبعاث مقداره 0.1٪ من العملية إلى المياه السطحية عندما تستخدم منطقة حاجزة تبلغ 25 متراً. ومن الناحية العملية يتوقع أن يتم تجاوز هذه القيم. وفي التطبيق في بساتين الفاكهة، يقدر أن ينحرف 10٪ من التطبيق إلى المياه السطحية.

"الممارسة الزراعية الجيدة" مصطلح شائع في مجال الزراعة

تم التعديل على النحو المقترح.

                   تعاد صياغة الفقرة 8: التركيزات البيئية المتوقعة في المياه السطحية (التركيز البيئي المتوقع) للسيناريوهات الثلاثة هي...         تم التعديل على النحو المقترح

                   في الفقرة 9، يضاف العنوان "تقييم الآثار" إلى العنوان الأصلي "السمية الحادة" بحيث يصبح "تقييم الآثار: السمية الحادة".         تم التعديل على النحو المقترح

                   الفقرة 10: يضاف العنوان "تقييم المخاطر" تم التعديل على النحو المقترح

                   إعادة صياغة الفقرة 11: بالنسبة لتقييم المخاطر تمت مقارنة التركيزات البيئية المتوقعة للإندوسولفان ألفا في المياه السطحية في السيناريوهات الثلاثة يمكن حسابها أيضا كنسب مئوية من مع قيم التركيز المميت (التركيز الفعال) النصفي (أنظر الجدول أدناه). وحيثما كانت النسبة > 10، فإنه يتوقع حدوث مخاطر حادة، وهو ما يعتبر غير مقبول. وإذا كانت النسبة المئوية أكبر من واحد ولكنها أقل من 10، فإنه يمكن توقع حدوث خطر كبير، وهو ما يعتبر غير مقبول أيضاً. تم التعديل على النحو المقترح

         سويسرا الفقرة 12، يضاف إلى عنوان الجدول كلمة "الحادة" بعد كلمة سيناريوهات.

في العامود الثاني من الجدول، يغير السطر الأول ليصبح: التركيز البيئي المتوقع في المياه السطحية [ميكروغرام/لتر]     تم التعديل على النحو المقترح

                   الفقرة 13..سمية حادة للإندوسولفان على الأنواع غير المستهدفة

...(0.7 ميكروغرام الإندوسولفان ألفا/لتر)، بعد التطبيق بوقت قصير تم التعديل على النحو المقترح

                   الفقرة 14، يضاف إلى العنوان "تقييم الآثار".        تم التعديل على النحو المقترح

                   الفقرة 15، يضاف العنوان "تقييم المخاطر" تم التعديل على النحو المقترح

                   الفقرة 16، إعادة صياغة عنوان الجدول ليصبح: الجدول ×× نسبة التركيز البيئي المتوقع/السمية في السيناريوهين المزمنين

في العامود الثاني من الجدول، يتم تغيير السطر الأول ليصبح: التركيز البيئي المتوقع في المياه السطحية [ميكروغرم/لتر] تم التعديل على النحو المقترح

                   يقترح إضافة موجز لتقييم المخاطر في نهاية الفرع 5/2 مع نص مماثل لما ورد في الفرع 5/6 لا حاجة إلى أي تغيير: يعتبر الموجز الوارد في 5/6 كافياً

المرفق 1/الفرع 5/6     سويسرا إعادة صياغة:

o        احتسبت التركيزات البيئية المتوقعة التقديرية في المياه السطحية على أنها تتراوح بين 0.2 و14 غرام إندوسولفان /لتر، وهو ما يتجاوز أقل قيمة للتركيز المميت 50 البالغة 0.17 غرام إندوسولفان/لتر بالنسبة للأسماك. وقد تم احتساب نسب التعرض/السمية للسيناريوهات الثلاثة ووجد أنها أعلى من 1 مما يسفر عن مخاطر حادة غير مقبولة على الأنواع غير المستهدفة.

o        تبين من حساب آخر أن المستويات في المياه السطحية بعد ثلاثة أسابيع من الاستعمال يمكن أن تتراوح بين 0.1 و4.2 ميكروغرام إندوسولفان/لتر، وهو ما يتجاوز التركيز الفعال غير الملاحظ بالنسبة للأسماك وبرغوث الماء الكبير البالغ 0.14 ميكروغرام إندوسولفان ألفا/لتر و1.89 ميكروغرام إندوسولفان/لتر على التوالي. واحتسبت نسبة للتعرض/السمية بالنسبة لواحد من السيناريوهات فوجد أنها أعلى من 1، مما أسفر عن مخاطر مزمنة غير مقبولة على الأنواع غير المستهدفة.

وعموماً، فقد استنتج أن المخاطر التي تتعرض لها البيئة المائية، ولا سيما الأسماك، غير مقبولة.

تايلند: تبين من أكد مسح ميداني للزراع الذين يستخدمون مركزات الإندوسولفان المستحلبة ومستحضر الإندوسولفان الحبيبي لمكافحة حلزون التفاح الذهبي في حقول الأرز أن التأثير على الكائنات الحية غير المستهدفة في البيئة المائية، لا سيما الأسماك، غير مقبول.          تم التعديل على النحو المقترح

المرفق 2        عمان    تايلند، الفرع 1، ينبغي أن تكون التواريخ الفعلية لدخول الإجراءات إلى حيز النفاذ 19 وليس 18 تشرين الأول/أكتوبر 2004

الفرع 5، البدائل: يقترح إعادة صياغة الفقرة        تم التعديل على النحو المقترح

تم التعديل وفقاً للفقرة 3-3

المختصرات      ساموا   الصف الأخير، تطلب حذف الوزن واستخدام الكتلة  تم التعديل على النحو المقترح

         هولندا   تطلب إضافة وصلة إلكترونية إلى موقع دليل الصحة والسلامة: اندوسولفان على الإنترنت       تم التعديل على النحو المقترح

تعليقات عامة     موريشيوس       تقدم معلومات عن الحالة التنظيمية للإندوسولفان في موريشيوس      أحيط بها علماً

الجدول أدناه: التعليقات المقدمة من الولايات المتحدة على المرفق 1، 4/1/5

خواص مختارة للمآل البيئي للإندوسولفان وكبريت الإندوسولفان

المؤشر القياسي  القيمة   المرجع/التعليق*

الثبات           

التحلل بالماء t½      الأس الهيدروجيني 5

                       الأس الهيدروجيني 7

                       الأس الهدروجيني 9  مستقر (أكثر من 200 يوم)

11 يوما (ألفا)؛ 19 يوماً (بيتا)

4 ساعات (ألفا)؛ 6 ساعات (بيتا)  MRID 414129-01

تأيض التربة (هوائي)

فترات نصف العمر       إندوسولفان ألفا: 35- 67 يوما (خمسة أنواع من التربة)

إندوسولفان بيتا:104- 265 يوم (5)؛

أيزومرات ألفا+ بيتا: 75- 125 يوما (5)؛

إندوسولفان ألفا، بيتا، وإندوسلفات: 288- 2148 يوم (5)   MRID 438128-01

تأيض التربة (لاهوائي)

فترات نصف العمر       إندوسولفان ألفا: 105- 124 يوم (نوعان من التربة)

إندوسولفان بيتا: 136- 161 يوم (نوعان من التربة)

أيزومرات مؤتلفة: 144- 154 يوم.

كبريت الإندوسولفان: 120 يوم    MRID 414129-01

المختصرات

<        أقل من

<        أقل من أو مساو لـ

<<      أقل كثيراً من

>        أكثر من

> 

<<      أكثر من أو مساو لـ

أكثر كثيراً من

µg      ميكروغرام

µm     ميكرو متر

        

AChE أستيل كولين استراز

ADI   المتحصل اليومي المقبول

a.i.     العنصر النشط

AOEL مستوى تعرض المشغل المقبول

ARfD الجرعة المرجعية الحادة

ATP   أدنيوسين ثلاثي الفوسفات

b.p.    نقطة الغليان

bw     وزن الجسم

oC     درجة سيليسوس (درجة مئوية)

CA     رابطة المواد الكيميائية

CAS   دائرة المستخلصات الكيميائية

cc      سنتيمتر مكعب

ChE   كولين استراز

CHO  مبيض اليرنب الصيني

cm     سنتيمتر

CS     عالق كبسولي

d        يوم (أيام)

DNA  الحامض النووي ديوكسيريبوز

DT50 الوقت اللازم لتحلل 50٪ من مادة كيميائية

E.C    الجماعة الأوروبية

EC     تركيز قابل للاستحلاب

EC50  التركيز الفعال النصفي (التأثير الفعال الوسطي)

ED50 الجرعة الفعالة النصفية (الجرعة الفعالة الوسيطة)

EEC

EINCS         الجماعة الاقتصادية الأوروبية

القائمة الحصرية الأوروبية للمواد التجارية القائمة

EHC   معايير الصحة البيئية

        

FAO   منظمة الأمم المتحدة للأغذية والزراعة

g        غرام

GEMS/Food النظام العالمي لرصد البيئة- برنامج رصد وتقييم تلوث الأغذية

        

h        ساعة

ha               هكتار

i.m.    داخل العضل

i.p.     في الغشاء البريتوني

IARC الوكالة الدولية لبحوث السرطان

IC50  التركيز الحظري 50

        

IPCS  البرنامج الدولي للسلامة الكيميائية

IPM   الإدارة المتكاملة للآفات

ISO    المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس

IUPAC         الاتحاد الدولي للكيمياء البحتة والتطبيقية

JMPR الاجتماع المشترك بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية بشأن مخلفات مبيدات الآفات (الاجتماع المشترك بين فريق خبراء منظمة الأغذية والزراعة المعني بمخلفات مبيدات الآفات في الأغذية والبيئة وفريق خبراء منظمة الصحة العالمية المعني بمخلفات مبيدات الآفات)

K       كيلو (× 1000)

Kg     كيلوغرام

Koc    كربون عضوي/معامل تفريق الماء

L       لتر

LC50 التركيز المميت، 50

LD50 الجرعة المميتة، 50

LOAEL        أدنى مستوى تأثير ضار ملاحظ

LDLO أقل جرعة مميتة

LOEL أدنى مستوى تأثير ملاحظ

Log P لوغاريتم الأوكتانول/معامل تفريق الماء

m       متر

mg     مليغرام

Ml     ميلليتر

MOE  هامش التعرض

        

mPa   ميلليبسكال

MRL  الحد الأقصى لمستوى المخلفات

MTD  الجرعة القصوى التي يمكن تحملها

        

ng      نانوغرام

NOAEL        مستوى تأثير ضار غير ملاحظ

NOEC مستوى تركيز غير ملاحظ

NOEL مستوى تأثير غير ملاحظ

NRA  سلطة التسجيل الوطنية بشأن المواد الكيميائية الزراعية والبيطرية (أستراليا)

NTP   البرنامج الوطني للسميات

OECD منظمة التعاون والتنمية في المجال الاقتصادي

OHS   الصحة والسلامة المهنيتين

PCM  استخدام مجهر تباين الطور

PEC   التركيز البيئي المتوقع

PNEC تركيز متوقع لا تأثير له

Pow   معامل تفريق الأوكتانول – الماء

PPE    معدات حماية شخصية

RfD    الجرعة المرجعية للتعرض المزمن عن طريق الفم (مماثلة لـ ADI)

SMR  النسبة الموحدة للوفيات

STEL  حد التعرض قصير الأجل

STMR تجارب خاضعة للإشراف بشأن متوسط المخلفات

TER(s)         النسبة المئوية للسمية/التعرض

TLV   قيمة حد العتبة

TWA  متوسط مرجح زمنياً

UL     سائل منخفض الحجم للغاية

UNEP برنامج الأمم المتحدة للبيئة

US EPA        وكالة حماية البيئة في الولايات المتحدة الأمريكية

UV     الأشعة فوق البنفسجية

WHO منظمة الصحة العالمية

wt      الوزن

 

وثيقة توجيه القرارات بشأن مادة كيميائية محظورة أو مقيدة بشدة

الإندوسولفان               صدر في:

1-      التعريف والاستخدامات (أنظر المرفق 1)

الاسم الشائع      إندوسولفان

الاسم الكيميائي   المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس: إندوسولفان

أسماء أخرى/مترادفات    الاتحاد الدولي للكيمياء البحتة والتطبيقية: (1,4,5,6,7,7-hexachloro-8,9,10- trinorborn-5-en-2,3-ylene-bismethylene) sulphite

دائرة مستخلصات المواد الكيميائية 6,7,8,9,10,10-hexachloro-1,5,5a,6,9,9a-hexahydro-6,9-methano-2,4,3-benzo-dioxa-thiepin-3-oxide

الرقم في سجل المستخلصات الكيميائية     115-29-7

الرمز في النظام الجمركي المنسق 2920 9090

أرقام أخرى:     EINECS: 2040794

الصيغة الجزيئية C9H6Cl6O3S

الصيغة الهيكلية

          

الفئة:             مبيد آفات

الفئة الخاضعة للتنظيم:    مبيد آفات

الاستخدام (الاستخدامات) في الفئة الخاضعة للتنظيم:          مبيد للحشرات يستخدم في مكافحة مجموعة متنوعة من الحشرات في أشجار الفاكهة الطويلة والقصيرة، وحقول الخضروات، وزراعة الأرض المحروقة، وزراعة عش الغراب وحقول نباتات الزينة.

مبيد حشرات يستخدم لمكافحة: المن ونطاط أوراق النباتات القطنية، ودودة النسيج ودودة الفراشة الهولية في السمسم، وثاقبة حبوب البن.

الأسماء التجارية:          Benzoepin, Beosit, Callistar, Chimac endo 350, Chlorthiepin, Chlorthiepin Endocide, Cyclodan, EC FAN 35, End 35 LAPA, Endo 35 EC, Endocel 35 EC, Endofan Endosulfan 35 Endosulphan, FMC 5462, Galgofon, HOE 2671, Insectophene, Malix, Rocky, Palmarol, Thecn’ufan, Thiosulfan, Thiodan, Tionel, Thionate, Thionex, Thyonex, Tiovel, Thifor

هذه قائمة إرشادية ولا يقصد منها أن تكون جامعة مانعة.

أنواع المستحضرات:      الإندوسولفان متاح في مستحضرات شتى، مثل المسحوق القابل للبلل (WP)، والحبيبات (GR)، والتركيزات القابلة للاستحلاب (EC)، والعوالق الكبسولية (CS)، ومسحوق التذرية (DP) والسائل المنخفض الحجم للغاية (UL).

ويتكون إندوسولفان التقني من مزيج من أيزومري ألفا وبيتا بنسبة 70 إلى 30 تقريباً

الاستخدامات في الفئات الأخرى:  لم يبلغ عن أي استخدامات للإندوسولفان كمادة كيميائية صناعية.

الجهات المصنعة الأساسية:        أدخلت شركة هوكست (اسمها الآن أفنتيس) استعمال مادة الإندوسولفان لأول مرة، كما أنتجها عدد من شركات التصنيع الأخرى، من بينها:

Aako, Bayer Crop Science, Drexel, Excel, Hindustan, Luxan, Makhteshim-Agan, Milenia, Parry, Seo Han, Sharda

         هذه قائمة إرشادية لشركات التصنيع الراهنة والسابقة ولا يقصد منها أن تكون جامعة مانعة.

2- أسباب الإدراج في إجراء الموافقة المسبقة عن علم

أدرج الإندوسولفان في إجراء الموافقة المسبقة عن علم كمبيد للآفات. وقد تم إدراجه في القائمة بناء على الإجراءات التنظيمية النهائية التي اتخذتها هولندا وهي حظر استخدام الإندوسولفان كمبيد للآفات وتلك التي اتخذتها تايلند وهي تقييد استخدام الإندوسولفان بشدة بواسطة حظر جميع المستحضرات فيما عدا مستحضر العالق الكبسولي.

ولم يتم الإخطار عن أي إجراءات تنظيمية نهائية بشأن الاستخدامات الكيميائية الصناعية.

2-1 الإجراء التنظيمي النهائي    (للاطلاع على التفاصيل، أنظر المرفق 2)

هولندا: قامت لجنة تسجيل مبيدات الآفات (Commissie Toelating Bestrijdingsmiddelen) في كانون الثاني/يناير 1986 بإخطار المسجل بقرار سحب المادة بواسطة عملية تخلص نهائي تدريجية. وفي 1 كانون الثاني/يناير 1987، تم تسجيل معظم تطبيقات الإندوسولفان لفترة سنة واحدة نهائية، وذلك لكي يتسنى بيع واستخدام الأرصدة الموجودة. واستثني من ذلك استخدام إندوسولفان كمبيد للحشرات في الإدارة المتكاملة لآفات مزارع التفاح؛ وتم حظر الاستخدام في مزارع التفاح في 1 كانون الثاني/يناير 1990.

وبحلول 1 كانون الثاني/يناير 1990 سحب تسجيل الإندوسولفان وجميع المنتجات ذات الصلة. واعتباراً من ذلك التاريخ، صار محظوراً بيع أو تخزين أو استخدام الإندوسولفان كمبيد للآفات. وقد استأنف المسجل هذا القرار وطلب من مجلس الاستئناف التابع لجماعة العمل التجاري إلغاء قرار السحب. وقد نظر في الاستئناف في 28 شباط/فبراير 1990، وتم تأييد قرار سحب التسجيل مما أسفر عن حظر كامل لاستخدام الإندوسولفان في هولندا.

السبب: تعريض الكائنات الحية المائية، وبخاصة الأسماك لمخاطر غير مقبولة.

تايلند: حسبما أخطرت به وزارة الصناعة وتم نشره في الجريدة الرسمية: تم حظر استيراد جميع مستحضرات الإندوسولفان فيما عدا مستحضر العالق الكبسولي، وإنتاجها وحيازتها واستخدامها كمبيد للآفات الزراعية اعتباراً من 19 تشرين الأول/أكتوبر 2004. ومستحضر العالق الكبسولي للإندوسولفان مسجل للاستخدام في القطن فحسب.

السبب: مستحضرات إندوسولفان في شكل مركزات قابلة للاستحلاب وحبيبات تتميز بسمية عالية بالنسبة للأسماك وغيرها من الكائنات الحية المائية.

2-2 تقييم المخاطر       (للاطلاع على التفاصيل، أنظر المرفق 1)

هولندا: اضطلعت لجنة تسجيل مبيدات الآفات بتقييم المخاطر في هولندا. وتم تقييم جميع البيانات مع أخذ آخر اشتراطات جودة البيانات في الاعتبار.

الأثر البيئي:

كان الإندوسولفان يستخدم كمبيد للحشرات في معالجة أشجار الفاكهة الطويلة( ) والقصيرة( ). وفي تقييم المخاطر قُدر أن تنجرف كمية تبلغ 10٪ من الجرعة المستعملة في هذا الغرض مع احتمال وصولها إلى المياه السطحية المحيطة. ويجوز أن تسفر تدابير تقليل الانجراف أو المناطق الحاجزة عن وصول نسبة مئوية أصغر إلى المياه السطحية. وقد كان الإندوسولفان يستخدم في الربيع والصيف بمعدلات تبلغ 0.75- 1.5 كغم من العنصر النشط لكل هكتار في حالة أشجار الفاكهة الطويلة وبمعدلات تبلغ 0.5- 1 كغم من العنصر النشط لكل هكتار في حالة أشجار الفاكهة القصيرة. واستناداً إلى معدل للاستعمال يبلغ 0.525 كغم/هكتار محتسب على أنه إندوسولفان ألفا، يجوز حساب جرعة من التركيزات في المياه السطحية في ترعة عمقها 25 سم. وتراوحت التركيزات في المياه السطحية بين 0.2 و14 ميكروغرام/لتر وتبين أنها تتجاوز المستوى الذي أثبت فيه السمية بالنسبة للأسماك (التركيز المميت النصفي = 0.17 ميكروغرام/لتر). وقد استنتج أن استخدام الإندوسولفان بالمعدلات الموصي بها من شأنه أن يسبب مخاطر غير مقبولة للأسماك إذ أن نسبة التركيز البيئي المتوقع (14 ميكروغرام/لتر) إلى أقل تركيز مميت نصفي بالنسبة للأسماك (وهو 0.17 ميكروغرام/لتر) تبلغ 82 (للاطلاع على المزيد من التفاصيل، أنظر المرفق 1).

تايلند: نما إلى علم وزارة الزراعة أن الكثير من الزراع يستخدمون الإندوسولفان (مستحضرات في شكل حبيبات ومركزات قابلة للاستحلاب) في حقول الأرز لمكافحة حلزون التفاح الذهبي (Pomacca canaliclata) على الرغم من أن هذا الاستخدام غير مصرح به. وتسبب هذا الاستخدام في إحداث آثار معاكسة على البيئة، وبخاصة على الكائنات الحية المائية غير المستهدفة. ولذلك أجرت الوزارة مسحاً ميدانياً خلال الفترة آذار/مارس 1999- نيسان/أبريل 2000 لجمع معلومات عن استخدام الإندوسولفان في حقول الأرز وتقييم تأثيره.

التأثير البيئي

تبين نتائج المسح الميداني المضطلع به في خمس مقاطعات في المنطقة الوسطى أن 94 بالمائة من الزراع يستخدمون مبيدات للآفات، وأن 60- 76٪ منهم يستخدمون مستحضرات من إندوسولفان في شكل مركزات قابلة للاستحلاب وحبيبات لمكافحة حلزون التفاح الذهبي في حقول الأرز. وكانت مستحضرات الإندوسولفان هذه فعالة جداً في مكافحة الحلزون ولكنها كانت سامة جداً أيضاً بالنسبة للأسماك وغيرها من الكائنات الحية المائية. وأبلغ جميع الزراع تقريباً في كل مقاطعة عن نفوق الأسماك والثعابين والضفادع وثعبان الماء والعلجوم (ضفدع الطين). بيد أن الزراع أكدوا أنهم سيواصلون استخدام الإندوسولفان في مكافحة حلزون التفاح الذهبي ما لم يثبت عدم فعاليته.

وأفضت المخاطر السمية المحددة في البيانات العلمية القائمة، جنباً إلى جنب مع الآثار الملاحظة في المسح الميداني، إلى قرار حظر لجميع مستحضرات الإندوسولفان باستثناء العالق الكبسولي.